Izvēli starp tiamīna nitrātu un tiamīna hidrohlorīdu nosaka matrica, nevis iedarbība. Abi sāļi izdala vienu un to pašu tiamīna katjonu, tāpēc specifikāciju maina mitruma uzņemšana, pH, ko sāls rada ūdenī, un masa, ko pievieno pretjons.Tiamīna nitrāta pulverisuntiamīna hidrohlorīda pulverisatstājiet šo rūpnīcu kā vienu vitamīnu no diviem nesējiem.
1. Divi sāļi nodrošina vienu un to pašu vitamīnu, un pieci identifikatori atšķiras
Abas kategorijas pēc absorbcijas tiek metabolizētas par tiamīna pirofosfātu, tāpēc uzturvērtības marķējums tās neatdala. Tos atdala dokumentālie un fizikālie: CAS numurs, formula, molekulmasa, tiamīna frakcija un testa konvencija. Šīs piecas rindas nosaka, vai divi citāti ir salīdzināmi, un tiamīna nitrāts un tiamīna hidrohlorīds atšķiras visos piecos.
| Īpašums | Tiamīna nitrāts | Tiamīna hidrohlorīds | Ko tas maina |
| CAS numurs | 532-43-4 | 67-03-8 | Pirmā rinda pārbaudīta pret |
| Molekulārā formula | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hidrohlorīds | Masu bilance |
| Molekulmasa | 327.36 | 337.27 | Veicina tālāk norādīto reklāmguvumu |
| Tiamīna saturs | Apmēram 81% | Apmēram 79% | Kilogrami sāls uz kilogramu vitamīna |
| Tests, mūsu specifikācija | 98,0% minimums | 98,5% līdz 101,5%, žāvēta viela | Salīdziniet tikai pēc atbilstības principa un metodes |
2. Tiamīna saturs uz kilogramu nosaka reālās izmaksas
Cena par kilogramu salīdzina divus produktus. PubChem piešķir tiamīna katjonam molekulmasu 265,36 pret 327,36 tiamīna nitrātam un 337,27 hidrohlorīdam, tāpēc kilogramā sāls ir aptuveni 811 grami tiamīna kā nitrāts un aptuveni 787 grami kā hidrohlorīds.
Tāpēc, iegādājoties vienu kilogramu faktiskā B1 vitamīna, ir nepieciešami aptuveni 1,23 kg tiamīna nitrāta vai 1,27 kg hidrohlorīda. Amerikas Savienoto Valstu bagātināšanas standarts nolasa to pašu aritmētiku apgrieztā veidā: 21 CFR 137.165 aprēķina tiamīnu pret hidrohlorīda atsauces formu pie molekulmasas 337,28, tāpēc deklarācija uz šī pamata nepāriet uz tiamīna nitrātu bez pārvēršanas.
Nitrātu puse nes arī masu, kas nav vitamīns. Viens mols nitrāta pavada katru molu tiamīna, aptuveni 19% sāls pēc svara. Lielākā daļa pieaugušo piedevu matricu sadzīvo ar to. Zīdaiņu uzturs vai jebkurš projekts, kas izseko nitrozamīna prekursorus, to nedara, tāpēc paziņojiet par to, nevis ļaujiet klientam to atklāt.
3. Sausos maisījumos higroskopiskums nosaka, vai maisījums var pagatavot kūkas
Sauss nenozīmē hidrohlorīda stabilitāti. Mūsu tiamīna nitrāta kategorija ir norādīta kā zema higroskopiskuma un hidrohlorīda kategorija kā higroskopiska, un šī viena atšķirība nosaka tālāk norādītos apstrādes noteikumus, jo mitrums ir tas, kas izraisa tiamīna zudumu pulverī.
› Nosveriet hidrohlorīdu telpā ar kontrolētu mitrumu, nevis uz atvērta stenda
› Norādiet tiamīna nitrātu, ja maisījums satur arī holīnu, minerālvielas vai reducējošos cukurus
› Plānojiet maisa izmēru hidrohlorīda premiksiem, kas tiek uzglabāti virs apkārtējās vides mitruma, kur ir paredzama salipšana
4. Šķīdumā hidrohlorīds uzvar, paskābinot ūdeni
Izšķīdis, rangs mainās, un kontrolējošais mainīgais ir pH, ko rada sāls, nevis pretjons. Voelker, Miller, Running, Taylor un Mauer mērīja abus sāļus blakus Food Research International 2018. gadā.
27 mg/ml šķīdumos, kas tika turēti 80 grādu temperatūrā piecas dienas, 32% tiamīna nitrāta palika pret 94% hlorīda hidrohlorīda. Šķīduma pH visās pārbaudītajās koncentrācijās bija no 5,36 līdz 6,96 nitrātam un no 1,12 līdz 3,59 hidrohlorīdam, sadalīšanās bija pirmās kārtas abiem, un tiamīna nitrāts noārdījās ātrāk katrā pārbaudītajā koncentrācijā un temperatūrā.
| Mērīšana | Tiamīna mononitrāts | Tiamīna hlorīda hidrohlorīds |
| Paliek pēc 5 dienām 80 grādos | 32% | 94% |
| Šķīduma pH pārbaudāmajās koncentrācijās | 5,36 līdz 6,96 | 1,12 līdz 3,59 |
| Aktivizācijas enerģija | 21 līdz 25 kcal/mol | 21 līdz 32 kcal/mol |
| Redzams un smaržīgs sadalījums | Minimāli | Intensīva krāsu maiņa, spēcīgi aromāti |
Pēdējā rinda ir svarīgāka, nekā izskatās. Hidrohlorīds zaudēja mazāk vitamīnu, bet tā sadalīšanās produkti bija daudz redzamāki un daudz smaržīgāki, kas ir maņu mazspēja ilgi pirms tā kļūst par testa neveiksmi. Caurspīdīgā dzērienā vai baltā tabletē tas ir risks, lai to novērstu.
2021. gadā Voelker, Taylor un Mauer pētījumā BMC Chemistry saglabāja pH fiksētu un atklāja, ka tiamīns ir ievērojami stabilāks pie pH 3 nekā pie pH 6, kas norāda uz šķīduma pH, nevis pretjonu kā kontrolējamo mainīgo. Noderīgs jautājums ir nevis par to, kurš sāls ir stabilāks šķidrumā, bet gan par to, pie kāda pH atrodas gatavais produkts.
5. Virs 95 grādiem, sausā stāvokļa priekšrocība ir pretēja
Sausā stāvokļa noteikumam ir temperatūras griesti. Labuza un Kamman salīdzināja sāļus augstā temperatūrā un kontrolētu ūdens aktivitāti žurnālā Journal of Food Science 1982. gadā un atklāja, ka tiamīna nitrāts ir stabilāks zem 95 grādiem un hidrohlorīds ir stabilāks virs tā.
› Ja process var pārsniegt 95 grādus, piemēram, kondicionēšana ar paplašinātāju, pārbaudiet hidrohlorīdu
› Cepšana, tabletēšana un sausā blendēšana atrodas zem krustojuma, kur atrodas tiamīna nitrāts
6. Nocietinājumu līmeņi nāk no standarta, nevis no īkšķa noteikuma
Tiamīna pievienošanas līmeņi graudu produktos atšķiras pēc lieluma, un noteicošais ir tas, kas norādīts standartā, pret kuru jūsu klients pārdod. Amerikas Savienotajās Valstīs 21 CFR 137.165 prasa 2,9 miligramus tiamīna uz mārciņu bagātinātu miltu, aptuveni 6,4 mg uz kilogramu.
Divas detaļas šajā sadaļā nosaka pirkumu. Pārsnieguma klauzula uzskata, ka prasība ir izpildīta, ja saprātīgs pārsniegums labas ražošanas prakses ietvaros saglabā deklarēto līmeni visā glabāšanas laikā, tāpēc pievienotā summa un deklarētā summa nekad nesakrīt. Atsauces veidlapā, tiamīna hlorīda hidrohlorīds ar molekulmasu 337,28, ir noteikts, kā tiek aprēķināts 2,9 mg.
Līmenis no 20 līdz 50 mg/kg, kas cirkulē piegādātāju kopsavilkumos, trīs līdz astoņas reizes pārsniedz šo prasību. Tas atbilst tikai standartam, saskaņā ar kuru produkts tiek pārdots, un tas nav skaitlis, ko kopēt specifikācijā, ja tam nav pievienots šis standarts.
7. Pirms divu citātu salīdzināšanas piespraudiet šīs sešas rindiņas
Divi piedāvājumi par vienādu cenu par kilogramu reti ir viens un tas pats produkts. Šīs sešas līnijas maina izkrautās izmaksas, un katrai no tām ir kļūmes režīms, ko analīzes sertifikāts vien neatklās. Pieprasiet tos artiamīna hidrohlorīda pulverispievienota tehnisko datu lapa.
› CAS 532-43-4 tiamīna nitrātam un CAS 67-03-8 hidrohlorīdam, kas atbilst klasei
› Pārbaude ar nosaukto analītisko metodi un norādīto bāzi, žāvēta vai tāda, kāda tā ir
› Žāvēšanas zudumi kā viena šķiras robeža, nevis diapazons, kas aptver vairākas
› ICP-MS smagie metāli ar norādīto ziņošanas limitu, ne tikai nokārtošanas atzīmi
› Šķīdinātāju atlikumi vai trifluoretiķskābe ar robežvērtību un testa metodi
› Nitrātu devums norādīts kā sāls masas daļa, kur gala patērētājs to izseko
Pēdējā rindiņa ir tā, kuru atstāj lielākā daļa citātu, un to ir visgrūtāk pievienot vēlāk, jo tā maina masas bilanci, ko klients jau ir apstiprinājis.
8. Pieprasījuma valoda B1 vitamīna sastāvdaļas apstājas pēc struktūras un funkcijas
Tiamīna sastāvdaļai var būt norāde par struktūru vai funkciju un nevar ietvert norādi par slimību, un paredzētais lietojums novelk robežu starp tām.
Tiek piemēroti trīs nosacījumi. Norādei jāapraksta uzturvielas loma normālā struktūrā vai funkcijās, ražotājam ir jābūt pamatojumam, ka tā ir patiesa un nav maldinoša, un uz etiķetes jābūt atrunai, ka FDA nav izvērtējusi apgalvojumu un ka produkts nav paredzēts slimību diagnosticēšanai, ārstēšanai, ārstēšanai vai profilaksei. Paziņojums jāiesniedz ne vēlāk kā 30 dienas pēc tirdzniecības, nevis agrāk.
Norāde par uzturvielu deficītu ir šaurs izņēmums, un tas ir atļauts tikai tad, ja uz etiķetes ir norādīts, cik izplatīts šis trūkums ir Amerikas Savienotajās Valstīs. Tāpēc lapā par tiamīna nitrātu nevajadzētu reproducēt ārstēšanas protokolus vai dozēšanas grafikus: deficīta ārstēšanas instrukcijas atrodas zāļu etiķetē, un to publicēšana pārceļ produktu uz līniju, no kuras ir atkarīga atruna.
9. Saskaņojiet veidlapu ar matricu, pēc tam ierakstiet specifikāciju
Tālāk esošajā tabulā pierādījumi ir saspiesti atlases noteikumā. Izlasiet vidējo sleju, lai norādītu, ko citēt, un pēdējo — par to, ko pārbaudīt, pirms tiek veikta ražošanas partija.
| Matrica | Veidlapa citēšanai | Iemesls | Pirms apņemšanās veikt pārbaudi |
| Multivitamīnu tablete vai kapsula | Tiamīna nitrāts | Samazināta mitruma uzņemšana sausā maisījumā | Svara pieaugums un pārbaude 40 grādu temperatūrā, augsts mitrums |
| Pulverveida dzērienu maisījums, sauss | Tiamīna nitrāts | Paliek brīvi plūstošs higroskopiskā maisījumā | Sacietēšana un pārbaude glabāšanas laika beigās |
| Sīrups ar pH 3 līdz 4 | Tiamīna hidrohlorīds | Pašskābināts šķīdums, lēnāks zudums | Pārbaude un krāsošana 12 nedēļas 40 grādu temperatūrā |
| Dzidrs dzēriens | Hidrohlorīds, uzraudzīta krāsa | Vismazākais vitamīnu zudums, visredzamākais sadalījums | Sensors panelis blakus pārbaudei, nevis tikai pārbaudei |
| Barības premikss zem 95 grādiem | Tiamīna nitrāts | Stabilāks sausā karstumā tādā temperatūrā | Pārbaude pēc reālā kondicionēšanas posma |
| Barība apstrādāta virs 95 grādiem | Tiamīna hidrohlorīds | Priekšrocība reversi virs krosovera | Pārbaude pēc reālā procesa, nevis starpniekserveris |
Bieži uzdotie jautājumi
J: Kura B1 vitamīna forma ir stabilāka sausā pulvera maisījumā?
A: Tiamīna nitrāts, līdz aptuveni 95 grādiem. Tas aizņem mazāk mitruma nekā hidrohlorīds, un mitrums ir tas, kas pulverī sāk sadalīšanos. Virs šīs temperatūras rangs mainās, tāpēc piezīme, kurā nitrātu forma ir vispārēji stabilāka sausā karstumā, ir tikai tieši zem krosovera. Apstipriniet abus savā maisījumā.
J: Kāpēc tiamīna hidrohlorīds ūdenī sadalās lēnāk?
A: Tā radītā pH, nevis pretjona dēļ. Hidrohlorīda šķīdums ir aptuveni pH 1,1 līdz 3,6 pie tipiskām koncentrācijām, un tiamīns ir daudz stabilāks pie pH 3 nekā pie pH 6. Mononitrāta šķīdums atrodas tuvu pH 5,4 līdz 7, kur zudumi notiek ātrāk. Kontrolējiet gatavā produkta pH un sāls nozīmi.
J: Cik daudz tiamīna ir vienā kilogramā katra sāls?
A: Apmēram 811 grami kilogramā tiamīna mononitrāta un aptuveni 787 grami kilogramā tiamīna hlorīda hidrohlorīda, aprēķināti no molekulmasām 327,36 un 337,27 pret tiamīna katjonu 265,36. Tādējādi, pērkot vienu kilogramu tiamīna, ir nepieciešami aptuveni 1,23 kg nitrāta vai 1,27 kg hidrohlorīda.
J: Vai tiamīna mononitrāts manai formulai pievieno nitrātu?
A: Jā, un daudzums ir aprēķināms: viens mols nitrāta uz molu tiamīna, aptuveni 19% no sāls masas. Lielākajai daļai pieaugušo papildmatricu tas nav ierobežojums. Attiecībā uz zīdaiņu uzturu vai jebkuru projektu, kas izseko nitrozamīna prekursorus, norādiet to specifikācijā un apstipriniet to ar klienta kvalitātes komandu, pirms tiek noteikts maisījums.
J: Vai es varu apmainīt vienu veidlapu pret otru tajā pašā etiķetes attēlā?
A: Ne bez konversijas. Sāļiem ir dažādas tiamīna frakcijas, un Amerikas Savienoto Valstu bagātināšanas standarts aprēķina tiamīnu pret hidrohlorīda atsauces formu pie molekulmasas 337,28. Deklarācija, kas uzrakstīta uz šī pamata, ir jāpārrēķina pirms nitrātu aizstāšanas, un pārsnieguma klauzula tajā pašā sadaļā pieņem, ka deklarētais līmenis saglabājas visu glabāšanas laiku.
J: Kāds apgalvojuma formulējums ir pieņemams B1 vitamīna sastāvdaļai?
A: Struktūras vai funkcijas formulējums par normālu darbību, pamatots ar atrunu, ka FDA nav izvērtējusi apgalvojumu un ka produkts nav paredzēts slimību diagnosticēšanai, ārstēšanai, ārstēšanai vai profilaksei. Norādījumi par slimībām un ārstēšanas protokoli ir paredzēti tikai zālēm. Norādes par deficīta slimību ir atļautas tikai tad, ja uz etiķetes ir norādīts, cik izplatīts trūkums ir Amerikas Savienotajās Valstīs.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. piegādā tiamīna nitrātu un tiamīna hidrohlorīdu kā piedevas un pārtikas kvalitātes izejvielas, pēc pieprasījuma pievienojot specifikāciju lapas un analīzes sertifikātus.
Avoti
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Divu tiamīna sāļu (tiamīna mononitrāta un tiamīna hlorīda hidrohlorīda) ķīmiskā stabilitāte un reakcijas kinētika šķīdumā. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. pH un koncentrācijas ietekme uz tiamīna mononitrāta un tiamīna hlorīda hidrohlorīda ķīmisko stabilitāti un reakcijas kinētiku šķīdumā. BMC Ķīmija. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Tiamīna sāļu stabilitātes salīdzinājums augstā temperatūrā un ūdens aktivitāti. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmaceitiskie pētījumi ar tiamīna mononitrātu. American Pharmaceutical Association žurnāls, zinātniskais izdevums. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, bagātināti milti. Federālo noteikumu elektroniskais kodekss.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Struktūras/funkciju pretenzijas. ASV Pārtikas un zāļu pārvalde.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Tiamīna hidrohlorīda injekcija, USP, etiķetes informācija. DailyMed, ASV Nacionālā medicīnas bibliotēka.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem ieraksti par tiamīnu, CID 1130 un tiamīna mononitrātu, CID 10762. Nacionālā medicīnas bibliotēka.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762