Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. ir viens no vadošajiem fenbendazola pulvera ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Ar bagātīgu pieredzi mēs esam apņēmušies nodrošināt augstas kvalitātes dabīgus produktus ar konkurētspējīgu cenu. Lūdzu, nekautrējieties vairumtirdzniecībā šeit no mūsu rūpnīcas pārdot tīru fenbendazola pulveri.
Kas to pērk un kas viņiem vajadzīgs no sertifikāta
Fenbendazola pulveris(CAS 43210-67-9) nonāk laboratorijā viena no diviem iemesliem, un tie nav viens un tas pats iemesls.
Pirmā ir atlieku laboratorijas ēka vai tioētera benzimidazola metodes izmantošana pārtikas matricā. Šim pircējam ir nepieciešams autentisks pamatsavienojuma standarts, definēts piemaisījumu profils — galvenokārt noteikts sulfoksīda ierobežojums — un sertifikāts, kas izturēs auditu.
Otrā ir bioķīmijas grupa, kas izmanto benzimidazolu kā instrumentu savienojumu, parasti mikrotubulu vai tubulīnu saistīšanas darbā. Šim pircējam ir jāzina, kas ir cietviela, cik tā ir tīra un vai sertifikātā norādītais numurs ir aprēķināts tā, kā pieņemts viņa testā.
Abus apkalpo viena partija, taču tie lasa dažādas rindas. Šī lapa ir sakārtota tā, lai kāds no tiem varētu atrast savu rindu, nelasot citu.
Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. piegādā šo šķiru kā raksturīgu pētniecības reaģentu. Tās nav veterinārās zāles, tās nav paredzētas lietošanai nevienam dzīvniekam vai personai, un tās nav paredzētas nekādai terapeitiskai lietošanai.
Specifikācija
| Vienums | Specifikācija | Pārbaudes metode |
|---|---|---|
| Izskats | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris | Vizuāls |
| Identifikācija | IR un HPLC aiztures laiks atbilst atsauces standartam | FT-IR; HPLC-UV |
| Tests (fenbendazols, žāvēts) | 98.0–101.0% | HPLC-UV, ārējais standarts, 290 nm |
| Oksfendazols (sulfoksīds) kā piemaisījums | Mazāks par vai vienāds ar 0,5% pīķa laukuma | HPLC-UV, tā pati sistēma kā testā |
| Citas radniecīgas vielas | mazāks par vai vienāds ar 0,5% jebkuras personas; Kopā mazāks par vai vienāds ar 1,0%. | HPLC-UV, 290 nm |
| Kušanas punkts | 227-233 grādi | Kapilārā metode |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 1,0% | USP 731. nodaļa |
| Atlikumi uzliesmojoties | Mazāks vai vienāds ar 0,3% | Gravimetriska |
| Kopējais smagie metāli (kā Pb) | Mazāks vai vienāds ar 10 mg/kg | ICP-MS |
| Šķīdinātāju atlikumi | ICH Q3C robežās deklarētajiem šķīdinātājiem | Headspace GC |
| Kopējais aerobais skaits | Mazāks vai vienāds ar 1000 KVV/g | Plākšņu skaits |
| Raugs un pelējums | Mazāks vai vienāds ar 100 KVV/g | Plākšņu skaits |
| E. coli | Nav uz g | USP 2022. nodaļa |
| Salmonellaspp. | Nav uz 10 g | USP 2022. nodaļa |
| Secinājums | Atbilst Specifikācijai | / |
Iepriekš minētie ierobežojumi ir šīs kategorijas standarta specifikācijas. Sērijai raksturīgie mērījumu rezultāti, tostarp oksfendazola skaitlis partijai, ir norādīti katrai partijai izsniegtajā analīzes sertifikātā.
Galīgās specifikācijas var apstiprināt saskaņā ar analītisko pielietojumu, galamērķa tirgu un iepirkuma prasībām.
Pakāpe un reglamentējošais statuss
- Kas ir šī pakāpe.Izpētes reaģents laboratorijas un analītiskām vajadzībām, kas tiek pārdots kvalificētam personālam. Tās nav zāles, nav veterinārās zāles, nav barības piedeva, nav pārtika vai pārtikas sastāvdaļa un nav paredzētas ievadīšanai nevienam dzīvniekam vai cilvēkam.
- Kur ir robeža, praksē.Fenbendazols ir atļauta veterinārā aktīvā viela daudzās jurisdikcijās, un materiāls, kas paredzēts dzīvnieku ārstēšanai, ir reglamentēts kā veterinārās zāles - reģistrācija, autorizētais ražotājs, recepšu lietošana. Šī partija nav nekas no tā. Tam nav ne tirdzniecības atļaujas, ne ražošanas licences, ne izdalīšanās perioda dokumentācijas, un to raksturojot kā veterināro produktu citātā, proformā vai nosūtīšanas dokumentā, būtu nepareizi attēlots, kas atrodas cilindrā. Pircējiem jurisdikcijās, kur veterināro aktīvo vielu glabāšana tiek atsevišķi kontrolēta, pirms pasūtīšanas ir jāapstiprina, ka ir atļauts pētnieciskas kvalitātes imports.
- Informācija par bīstamību.Tas, vai šim materiālam ir GHS klasifikācija, nav noskaidrots no mums pieejamajiem avotiem, tāpēc šeit netiek drukāts neviens bīstamības paziņojums – nepamatota klasifikācija nav labāka par trūkstošu klasifikāciju. Rīkojieties ar to kā ar smalku organisko pulveri neatkarīgi no: aizturiet putekļus, nosveriet vēdināmā vietā, valkājiet cimdus un acu aizsargus, turiet traukus aizvērtus. Drošības datu lapa, kas tiek piegādāta kopā ar partiju, ir operatīvais dokuments, un viss, kas tajā ir norādīts, ignorē šo punktu.
Cietā forma, šķīdība un kvantitatīvās noteikšanas problēma
Trīs šīs cietās vielas īpašības padara standarta sagatavošanu mazāk piedodošu, nekā izskatās.
- Tas nešķīst ūdenī, un iemesls ir strukturāls.Benzimidazola NH pKa ir tuvu 10,8, tāpēc pie jebkura pH, kurā laboratorija parasti strādātu, molekula nav jonizēta. Nav pH pielāgošanas, kas to pārvērstu ūdens šķīdumā, nemainot arī ķīmisko sastāvu. Tāpēc standarta šķīdumus sagatavo DMSO vai DMF un atšķaida kustīgajā fāzē vai parauga matricā.
- Šķīdinātājs, kurā jūs to izšķīdinat, maina hromatogrāfiju.DMSO krājums, ko izmanto apgrieztās fāzes metodē, vairāk nekā par dažiem procentiem izkropļo pīķa formu un nobīdes saglabāšanos — injekcijas šķīdinātājs ir spēcīgāks par kustīgo fāzi. Tā nav fenbendazola īpašība; tas ir katra DMSO krājuma īpašums. Bet šeit ir vērts norādīt, jo fenbendazols nedod alternatīvu: nav ūdensceļa, pa kuru atgriezties.
- Kristāla forma ietekmē to, cik daudz faktiski izšķīst.Ir ziņots, ka fenbendazols pastāv vairāk nekā vienā cietā formā, un dažādām formām nav vienādas šķīšanas īpašības. Standartam sekas ir specifiskas: ja divas partijas atšķiras pēc kristāla formas, viena un tā pati svērtā masa var radīt dažādas šķīduma koncentrācijas, un kalibrēšanas līkne mainās, sertifikātā nekas nemainās. Šī lapa nepretendē uz kontrolētu polimorfu, jo neviens netika apstiprināts — skatiet nepilnību sarakstu. Pircējam, kurš izmanto pret izšķīšanu jutīgu metodi, jautājums jāuzdod tieši.
- Gaisma un skābeklis.Tioētera sērs ir oksidācijas vieta. Gaisma paātrina pārvēršanos par sulfoksīdu, kas ir gan sadalīšanās produkts, gan izmērītais analīts. Glabājiet cieto vielu tumsā, sagatavojiet šķīdumus svaigus un neuzturiet DMSO krājumus uz stenda nedēļu, pieņemot, ka tas joprojām ir pamatsavienojums.
Metabolītu ķēde: sākums, sulfoksīds, sulfons
Fenbendazols netiek analizēts atsevišķi. Atlikumu darbā tas pieder pie trīs locekļu kopas, ko nosaka viena sēra atoma secīga oksidēšana, un kopa - nevis viens savienojums - ir tas, kas ir jāaptver metodei.
| Atribūts | Fenbendazols | Oksfendazols (sulfoksīds) | Fenbendazola sulfons |
|---|---|---|---|
| Sēra oksidācijas stāvoklis | Tioēteris (S) | Sulfoksīds (S=O) | Sulfons (SO₂) |
| CAS | 43210-67-9 | 53716-50-0 | / |
| Molekulārā formula | C₁₅H₁₃N₃O₂S | C₁₅H₁₃N₃O₃S | C₁₅H₁₃N₃O₄S |
| Molekulmasa | 299.35 | 315.35 | 331.35 |
| Attiecības ar vecāku | / | Pievienots viens skābeklis | Pievienoti divi skābekļi |
| Apgrieztās fāzes saglabāšana | Atskaites punkts | Vājāks - pievienotais skābeklis palielina polaritāti | Vājākais no trim |
| Loma atlieku metodē | Vecāku analīts | Atsevišķi regulēta analizējamā viela un reģistrēta aktīvā viela pati par sevi | Termināla oksidācijas produkts |
| Stabilitātes piezīme | Oksidējas gaismas un gaisa iedarbībā | Var samazināt atpakaļ uz vecākiem | Stabils galapunkts |
No tabulas izriet divas praktiskas sekas, un abi ir parastie atteices režīmi, nevis eksotiski.
Marķiera atlieku definīcija atšķiras atkarībā no jurisdikcijas.Dažas metodes kvantitatīvi nosaka tikai vecāku; citi kvantitatīvi nosaka sākotnējo un metabolītu summu vai atsevišķu metabolītu kā marķieri. Laboratorija, kas iegādājas tikai pamatstandartu un pēc tam atklāj tā metodi, definē atlikumu kā summu, kurai ir kalibrēšanas sprauga, kuru tā nevar aizvērt ar materiālu plauktā. Metodes tekstu ir vērts pārbaudīt pirms pirkuma pasūtījuma, nevis pēc.
Savstarpēja piesārņošana notiek abos virzienos.Ar sulfoksīdu piesārņots vecāku standarts palielina metabolīta rezultātu. Sulfoksīda standarts, kas piesārņots ar vecāku, palielina sākotnējo rezultātu. Neviena no tām neparādās kā hromatogrāfiska problēma, jo abas sugas ir likumīgas virsotnes vienā un tajā pašā laikā.
Fenbendazola pulvera priekšrocības atlikumu un saistīšanas darbā
- Sulfoksīds norādīts atsevišķi.Tioētera sertifikātā svarīgs ir piemaisījums, par kuru savienojums pārvēršas. Tam ir sava līnija.
- Deklarēts gan tests, gan mitrums.Žāvētās bāzes skaitlis plus žāvēšanas zaudējumi ļauj pircējam rekonstruēt saturu tādu, kāds tas ir, kas ir skaitlis, ko bilance faktiski redz.
- Kušanas diapazons ir pietiekami šaurs, lai būtu informatīvs.227–233 grādi ir īsts logs šai cietajai daļai; daudz kas ārpus tā ir pievienots kompozīcijas vai kristāla formas jautājums.
- Smagie metāli ar mazāku vai vienādu ar 10 mg/kg.Uz pusi no ierobežojuma, kas parasti ir vispārīgām reaģentu kategorijām, un par vienu jautājumu mazāk piegādātāja auditā.
- Pret gaismu aizsargāts iepakojums.Primārais noārdīšanās ceļš ir fotoķīmisks, un produkts ir analīts. Iepakojums šeit ir daļa no specifikācijas, nevis piegādes informācija.
- Divi glabāšanas laika paziņojumi, katrs ar savu temperatūru.36 mēneši pie –20 grādiem, 24 mēneši pie 2–8 grādiem. Viens cipars bez temperatūras būtu nelietojams.
Kvantitatīvā noteikšana ir atkarīga no matricas un metodes. Piemērotība konkrētai atlieku noteikšanai ir atkarīga no šīs procedūras validācijas datiem, marķiera-atlieku definīcijas un pieņemšanas kritērijiem.
Lietojumprogrammas
- Veterināro zāļu atlieku analīze.Izmanto kā kalibrēšanas standartu pamatsavienojumam LC-MS/MS vai HPLC-UV metodēs tioētera benzimidazoliem pārtikas un barības matricās, kopā ar sulfoksīda un sulfona standartiem, kur metode definē atlikumu kā summu.
- Metabolītu identificēšana un metabolisms in vitro.Izmanto kā substrātu aknu mikrosomu vai hepatocītu inkubācijās, kur oksidēšanās secībai līdz sulfoksīdam un sulfonam tiek sekots laika gaitā un kur katra pīķa identitāte tiek apstiprināta ar autentisku standartu.
- Mikrotubulu un tubulīnu saistīšanās pētījumi.Izmanto kā definētu benzimidazolu bezšūnām vai šūnām balstītās sistēmās, kas pēta tubulīna polimerizāciju un benzimidazola-tubulīna mijiedarbību, kur mainīgais ir zināmā raksturotā savienojuma koncentrācija.
- Testa un saistīto vielu metožu izstrāde.Izmanto kā autentisku standartu, izstrādājot vai nododot metodes fenbendazolu saturošiem materiāliem, tostarp piespiedu degradācijas darbiem, kuros sulfoksīds ir jāatdala no mātes.
Par metodes nodošanu un validāciju ir atbildīga saņēmēja laboratorija.
Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)
J: Kāda ir atšķirība starp fenbendazolu, oksfendazolu un fenbendazola sulfonu?
A: Viens sēra atoms trīs oksidācijas stāvokļos. Fenbendazols ir tioēteris (S); oksfendazols ir sulfoksīds (S=O, par vienu skābekli vairāk, 315,35 g/mol); fenbendazola sulfons ir sulfons (SO₂, par diviem skābekļiem vairāk, 331,35 g/mol). Tie nav viena produkta varianti — katrs ir atsevišķs analīts ar savu CAS, un atlieku noteikšanai var būt nepieciešami visi trīs.
J: Kāpēc tas nešķīst ūdenī, un kā sagatavot standartu?
A: benzimidazola NH pKa ir tuvu 10,8, tāpēc molekulai nav lādiņa pie parastā darba pH un nav ūdens ceļa uz patiesu šķīdumu. Izšķīdina DMSO vai DMF, lai pagatavotu izejvielu, pēc tam atšķaida kustīgajā fāzē vai matricā. Divi piesardzības pasākumi: saglabājiet zemu organisko vielu saturu ievadītajā šķīdumā, jo spēcīgs injekcijas šķīdinātājs izkropļo pīķa formu apgrieztās fāzes kolonnā; un sagatavo buljonu svaigu, jo sulfoksīds veidojas šķīdumā.
J: Vai kristāla formai ir nozīme standartam?
A: Tā var. Fenbendazols ir ziņots vairāk nekā vienā cietā formā, un dažādas formas izšķīst ar atšķirīgu ātrumu. Attiecībā uz kalibrēšanas standartu pastāv risks, ka divas partijas ar vienu un to pašu testu, bet atšķirīgu kristāla formu no vienas un tās pašas svērtās masas iegūst dažādas šķīduma koncentrācijas. Šī lapa nepretendē uz kontrolētu polimorfu — jautājiet tieši piegādātājam, vai jūsu metode ir jutīga pret izšķīšanu.
J: Kā es varu zināt, ka standarts nepiesārņo manu metabolīta rezultātu?
A: Lūdziet sertifikātā norādīt oksfendazola skaitli. Ja pamatstandarts satur sulfoksīdu, katrs pret to kalibrētais metabolīta rezultāts ir augsts, un nekas hromatogrāfijā to neatklās, jo sulfoksīds ir likumīgs maksimums. Šī iemesla dēļ šajā specifikācijā kā nosauktā līnija ir mazāka par vai vienāda ar 0,5%. Ja piegādātājs nevar norādīt skaitli, standarts netiek raksturots darbam ar vairākiem analītiem.
J: Vai to var izmantot LC-MS/MS atlieku darbam?
A: Jā, kā raksturots darba standarts, ja jūsu laboratorija kvalificē partiju atbilstoši saviem pieņemšanas kritērijiem. Ņemiet vērā, ka matricas efekti LC-MS/MS ir specifiski savienojumam un matricai un ka standarts, kas raksturots šķīdinātājā, pats par sevi neapstiprina metodi pārtikas matricā.
J: Vai šīs ir veterinārās zāles?
A: Nē. Tas ir izpētes reaģents. Fenbendazols ir atļauta veterināri aktīvā viela daudzās jurisdikcijās, un dzīvnieku ārstēšanai paredzētie materiāli ir reglamentēti kā veterinārās zāles ar reģistrācijas un izdalīšanās perioda dokumentāciju. Šajā partijā nekā no tā nav, un to nedrīkst ievadīt nevienam dzīvniekam vai cilvēkam.
J: Kādai dokumentācijai ir daudz komplekta?
A: Analīzes sertifikāts šai partijai, tehnisko datu lapa un drošības datu lapa pašreizējā redakcijā. Pēc pieprasījuma: kopsavilkums par smago metālu, šķīdinātāja atlikuma deklarācija, kurā nosaukti izmantotie šķīdinātāji, atsevišķi norādīts oksfendazola skaitlis un piegādātās cietās formas apstiprinājums.
J: Vai jūs varat piegādāt arī sulfoksīdu vai sulfonu?
A: Oksfendazolu var citēt atsevišķi; sulfons ir pieejams pēc pieprasījuma. Tā kā šie trīs ir atsevišķi analīti ar atsevišķiem CAS numuriem, tie tiek piegādāti un sertificēti atsevišķi, nevis kā maisījums — jauktu standartu nevar izmantot, lai noteiktu individuālus atbildes koeficientus.
Kāpēc izvēlēties mūs?
Jūsu profesionālais ražošanas un piegādes partneris
Mēs esam vairāk nekā piegādātājs — mēs esam visaptverošs piegādes ķēdes partneris, kas nodarbojas ar augstas kvalitātes sastāvdaļām, pielāgotiem sastāviem un gataviem produktiem vairākās nozarēs.
Profesionāla ekspertīze
Ar daudzu gadu pieredzi augu ekstraktu, pārtikas piedevu, kosmētikas izejvielu un uztura sastāvdaļu jomā mūsu komanda sniedz dziļas tehniskās zināšanas un tirgus ieskatu katrā partnerībā.
01
Daudzveidīgs produktu klāsts
Mēs piedāvājam plašu produktu klāstu, tostarp pārtikas piedevas, augu ekstraktus, augļu un dārzeņu pulverus, kosmētiskās aktīvās vielas un funkcionālās pārtikas sastāvdaļas.
02
Vienas pieturas aģentūra
Izejvielas:Augstas tīrības sastāvdaļas pārtikas, dzērienu, uztura bagātinātāju un kosmētikas vajadzībām.
Gatavie produkti:Kapsulu, mīksto želeju, gumijas, šķidro pilienu un jauktu pulveru ražošana uzņēmumā.
03
OEM/ODM/OBM pakalpojumi
Etiķetes dizains un iepakojums:Pielāgots zīmols, kas pielāgots jūsu mērķa tirgum.
Formulēšana un pētniecība un attīstība:Ekspertu atbalsts, lai izstrādātu pielāgotus maisījumus, patentētas formulas un novatoriskus produktus.
Globālā loģistika:Uzticams piegādes, dokumentācijas un muitošanas atbalsts.
04
Kvalitātes nodrošināšana
Stingra LRP standartu ievērošana un pilnīga regulējuma pārredzamība. Mēs sekojam līdzi globālajām prasībām, tostarp FDA GRAS, EFSA un citiem reģionālajiem noteikumiem, lai nodrošinātu, ka jūsu produkti atbilst augstākajiem drošības un atbilstības standartiem.
05
Rīkojieties tūlīt
Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. ražo un eksportē fitoķīmiskos standartmateriālus un bioķīmisko pētījumu reaģentus no Ķīnas.Fenbendazola pulveristiek izlaists pa partijām atbilstoši iepriekšminētajai specifikācijai, sertifikātā norādot oksfendazola piemaisījumu skaitu, un cietā viela ir iepakota no gaismas aizsargātā primārajā konteinerā.
Lai saņemtu citātu, paraugu vai COA paraugu no iepriekš nosūtītas partijas, sazinieties arsales@huilinbio-tech.comvai WhatsApp +86 189 9287 8573. FOB, CIF un DDP noteikumi ir norādīti kopā ar piegādes grafiku pasūtījuma veikšanas brīdī; ja galamērķim ir nepieciešama īpaša deklarācija par laboratorijas ķīmiskajām vielām, ko apstiprina proforma rēķins kopā ar ostu un Incoterm.
Tikai laboratorijas un analītiskai lietošanai. Nav paredzēts ievadīšanai nevienam dzīvniekam vai cilvēkam. Nav veterinārās zāles, barības piedeva, pārtika, pārtikas sastāvdaļa, uztura bagātinātājs, kosmētikas sastāvdaļa vai zāles. Pircējs ir atbildīgs par galamērķa valsts tiesību aktu un noteikumu ievērošanu, kas reglamentē šīs vielas importu, glabāšanu, apstrādi un lietošanu.
Populāri tagi: fenbendazola pulveris, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, lielapjoma, tīrs, dabīgs, augstas kvalitātes, noliktavā, pārdošanai
