Ievads
Ursodeoksiholskābe (UDCA), pazīstams arī kā ursodiols, ir dabiski sastopama sekundāra žultsskābe, kas nelielos daudzumos atrodama cilvēka žultī. Tas ir vienīgais zināmais medikaments hronisku holestātisku aknu slimību ārstēšanai,{1}}kad ir traucēta žults plūsma, izraisot toksisko žultsskābju uzkrāšanos un aknu šūnu bojājumus.[1].
Tas, kas padara UDCA unikālu, ir tās daudzmērķu mehānisms. Atšķirībā no medikamentiem, kas novērš tikai simptomus, UDHS būtiski maina jūsu žults sastāvu,{1}}mazinot iespēju veidot holesterīna žultsakmeņus,{2}}vienlaikus aizsargājot jūsu aknu šūnas no žultsskābes izraisītiem bojājumiem. Tas tiek darīts, uzlabojot žultsskābes transportu, samazinot oksidatīvo stresu, novēršot šūnu nāvi (apoptozi) un nomierinot iekaisumu.[2].
Mūsdienās UDHS tiek ražots, izmantojot progresīvu ķīmisko sintēzi, nevis no lāču žults, nodrošinot ētisku, konsekventu un augstas tīrības pakāpi farmācijas un uztura vajadzībām visā pasaulē. Tas ir plaši atzīts par primārā žults holangīta (PBC) un holesterīna žultsakmeņu izšķīšanas pirmās līnijas aprūpes standartu.[4]un arvien vairāk tiek atzīts par tā hepatoprotektīvo lomu zāļu izraisītā aknu bojājumā (DILI)[2], intrahepatiskā grūtniecības holestāze (ICP)[5]un dažādas citas aknu slimības[1].
Fizikāli ķīmiskās īpašības un specifikācijas
| Īpašums | Vērtība |
|---|---|
| CAS numurs | 128-13-2 |
| Molekulārā formula | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekulmasa | 392,58 g/mol |
| Izskats | Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris |
| Kušanas punkts | 200–204 grādi (sadalās) |
| Specifiskā optiskā rotācija | No +59.0 grāda līdz +62.0 grādam (c=1 etanolā) |
| Tīrība | Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, USP/EP, uz žāvētas bāzes) |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 1,0% |
| Atlikums uz aizdedzes | Mazāks vai vienāds ar 0,1% |
| Smagie metāli | Mazāks vai vienāds ar 10 ppm |
| Svins (Pb) | Mazāks vai vienāds ar 1 ppm |
| Saistītās vielas (kopējais piemaisījumu skaits) | Mazāks vai vienāds ar 1,0% |
| Holskābes piemaisījums | Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
| Deoksiholskābes piemaisījums | Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
| Šķīdība ūdenī | Praktiski nešķīstošs |
| Šķīdība etanolā | Brīvi šķīstošs |
| Šķīdība hloroformā | Šķīstošs |
| Šķīdība DMSO | Šķīstošs (~30 mg/ml) |
| pH (1% suspensija) | 6.5–8.0 |
| Mikrobioloģiskie ierobežojumi | USP<61>atbilstošs |
| Uzglabāšanas apstākļi | Slēgtā traukā, 2–8 grādi, sargāts no gaismas un mitruma |
| Derīguma termiņš | 36-48 mēneši |
Darbības mehānisms
Padomājiet par UDHS kā par jūsu aknām"amortizators un remonta brigāde"apvienots vienā molekulā. Lūk, kā tas darbojas:
1. darbība – UDHS maina jūsu žults sastāvu (aizsardzība pret žultsakmeņiem).
Jūsu aknas ražo žulti, lai sagremotu taukus. Ja holesterīna ir pārāk daudz salīdzinājumā ar žultsskābēm, holesterīns var kristalizēties un veidot žultsakmeņus. UDHS samazina holesterīna daudzumu, kas izdalās žultī, un palielina aizsargājošās žultsskābes, padarot žulti mazāk "akmeņus veidojošu". Laika gaitā tas var palīdzēt izšķīdināt esošos holesterīna žultsakmeņus un novērst jaunu veidošanos[1].
2. solis – UDHS aizsargā jūsu aknu šūnas (citoaizsardzība).
Holestātisku aknu slimību gadījumā toksiskas žultsskābes uzkrājas šūnās un darbojas kā "mazgāšanas līdzeklis", bojājot mitohondrijus un izraisot šūnu nāvi. UDHS uzlabo šo toksisko žultsskābju transportēšanu no šūnām, samazina oksidatīvo stresu un novērš apoptozi (ieprogrammētu šūnu nāvi) [2]. Tas arī stabilizē šūnu membrānas un tam piemīt antioksidanta īpašības[1].
3. solis – UDHS nomierina iekaisumu un atbalsta imūno līdzsvaru.
UDCA ir imūnmodulējoša iedarbība{0}}tā palīdz samazināt iekaisuma reakciju, kas veicina aknu bojājumus autoimūnu aknu slimību, piemēram, PBC, gadījumā[2][4].
Īsāk sakot,UDCA darbojas trīs frontēs vienlaicīgi: novērš žultsakmeņu veidošanos, pazeminot holesterīna līmeni, aizsargā aknu šūnas no žultsskābes bojājumiem un samazina iekaisumu. Šī trīskāršā iedarbība padara to par daudzpusīgu un drošu hepatoprotektīvu līdzekli[1][2].
Ieguvumi veselībai
1. Pirmās līnijas primārā žults holangīta (PBC) ārstēšana
UDCA ir standarta pirmās līnijas terapija PBC, hroniskas autoimūnas aknu slimības, kas var izraisīt cirozi.[4]. Lietojot ieteicamo devu 13–15 mg/kg/dienā, UDHS uzlabo aknu bioķīmiskos marķierus un ir saistīts ar ieguvumu izdzīvošanai un aizkavētu aknu transplantācijas nepieciešamību.[1]. Apmēram 60–70% pacientu adekvāti reaģē tikai uz UDCA vien; nereaģējošie var būt kandidāti otrās līnijas terapijai, piemēram, PPAR agonistiem[4].
2. Izšķīdina holesterīna žultsakmeņus
UDCA ir vienīgā FDA apstiprinātā zāle radio caurspīdīga holesterīna žultsakmeņu šķīdināšanai pacientiem, kuriem nav paredzēta operācija. Tas darbojas, samazinot žults piesātinājumu ar holesterīnu, pakāpeniski izšķīdinot akmeņus 6–12 mēnešu laikā [1]. 2025. gada metaanalīze apstiprināja, ka UDCA samazina holecistektomijas risku simptomātiskiem akmeņiem[4].
3. atbalsta atveseļošanos no zāļu izraisītiem aknu bojājumiem (DILI)
UDCA ir empīriski izmantots, lai atbalstītu aknu atveseļošanos zāļu izraisītu aknu bojājumu gadījumā, īpaši holestātiskā DILI gadījumā. Sākotnējie klīniskie pētījumi ir arī novērojuši labvēlīgu ietekmi uz hepatocelulāro DILI, kas atspoguļo UDCA plašās hepatoprotektīvās īpašības, tostarp antiholestātisku, antioksidantu, pretiekaisuma un antiapopotisku iedarbību.[2].
4. Pārvalda intrahepatisku grūtniecības holestāzi (ICP)
UDCA ir primārā farmakoloģiskā ārstēšana ICP, grūtniecības aknu darbības traucējumiem, kas izraisa smagu niezi un palielina augļa risku[5]. Metaanalīzes liecina, ka UDCA samazina niezes smagumu, uzlabo aknu funkcionālos testus un samazina priekšlaicīgas dzemdības un augļa ciešanas.[5].
5. Jaunākās priekšrocības kardiometaboliskajai veselībai
2025. gada sistemātiskā pārskatā un 12 RCT metaanalīzē atklājās, ka UDCA papildinājums ievērojami uzlaboja ķermeņa masas indeksu (ĶMI) un diastolisko asinsspiedienu.[3]. Lai gan tie ir provizoriski, šie atklājumi liecina par iespējamu UDCA pielietojumu vielmaiņas veselībā ārpus aknām.
Lietojumprogrammas
1. Farmaceitiskā API
Primārais žults holangīts (PBC) — pirmās izvēles terapija 13–15 mg/kg/dienā [1][4]
Holesterīna žultsakmeņu šķīdināšana (radiaktīvi, nepārkaļķoti akmeņi<20 mm diameter) [1]
Grūtniecības intrahepatiskā holestāze (ICP) [5]
Zāļu izraisīts aknu bojājums (DILI), īpaši holestātisks [2]
Ar cistisko fibrozi saistīta aknu slimība, holestātiski traucējumi bērniem
2. Uztura bagātinātāji un aknu veselības piedevas
UDHS arvien vairāk tiek izmantots uztura bagātinātājos, kuru mērķis ir aknu veselība, detoksikācija un vielmaiņas labsajūta. Pieejams kapsulās, tabletēs un pulverveida dzērienu maisījumos.
3. Dzīvnieku veselība un veterinārmedicīna
Lieto suņiem, kaķiem un mājlopiem holestātiskas aknu slimības, hepatotoksicitātes un vielmaiņas atbalstam. Barības kvalitātes UDCA ir paredzēts dzīvnieku veselības produktos klīniskai un profilaktiskai lietošanai.
4. Pētniecība un attīstība
Augstas tīrības pakāpes UDHS tiek izmantots preklīniskajos un klīniskajos pētījumos, tostarp pētījumos par NAFLD, MASLD un aknu vēža profilaksi [2].
Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)
J: Kāda ir atšķirība starp ursodeoksiholskābi (UDCA) un ursodiolu?
A: Tie ir ķīmiski identiski. Ursodiols ir ASV pieņemtais zāļu nosaukums (USAN), savukārt ursodeoksiholskābe ir ķīmiskais nosaukums. Abi attiecas uz vienu un to pašu savienojumu.
J: Cik stabils ir UDCA un kā tas jāuzglabā?
A: UDCA ir stabils, ja to pareizi uzglabā. Uzglabāšanas laiks 36–48 mēneši, uzglabāt cieši noslēgtos traukos, sargājot no gaismas un mitruma, 2–8 grādu temperatūrā (ledusskapī). Īslaicīga uzglabāšana istabas temperatūrā (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
J: Kādas iepakojuma iespējas ir pieejamas?
A: Farmaceitiskās kvalitātes iepakojums alumīnija folijas maisiņos (1–5 kg), aizzīmogotās plastmasas mucās (10–25 kg), šķiedras mucās (25–50 kg) un pielāgots iepakojums gatavajiem produktiem.
J: Kāds ir lielapjoma pasūtījumu izpildes laiks?
A: Standarta lielapjoma pasūtījumi (lielāki par vai vienādi ar 25 kg) parasti tiek nosūtīti 10–15 darbadienu laikā pēc pasūtījuma apstiprināšanas.
Kāpēc izvēlēties mūs?
Jūsu profesionālais ražošanas un piegādes partneris
Mēs esam vairāk nekā piegādātājs - mēs esam visaptverošs piegādes ķēdes partneris, kas nodarbojas ar augstas-kvalitātes sastāvdaļām, pielāgotiem sastāviem un gataviem produktiem vairākās nozarēs.
Profesionāla ekspertīze
Ar daudzu gadu pieredzi augu ekstraktu, pārtikas piedevu, kosmētikas izejvielu un uztura sastāvdaļu jomā mūsu komanda sniedz dziļas tehniskās zināšanas un tirgus ieskatu katrā partnerībā.
01
Daudzveidīgs produktu klāsts
Mēs piedāvājam plašu produktu klāstu, tostarp pārtikas piedevas, augu ekstraktus, augļu un dārzeņu pulverus, kosmētikas aktīvās vielas un funkcionālās pārtikas sastāvdaļas.
02
Vienas-pieturas aģentūra
Izejvielas:Augstas{0}}tīrības sastāvdaļas pārtikas, dzērienu, uztura bagātinātāju un kosmētikas vajadzībām.
Gatavie produkti:Kapsulu, mīksto želeju, sveķu, šķidro pilienu un sajaukto pulveru pašmāju ražošana.
03
OEM/ODM/OBM pakalpojumi
Etiķetes dizains un iepakojums:Pielāgots zīmols, kas pielāgots jūsu mērķa tirgum.
Formulēšana un pētniecība un attīstība:Ekspertu atbalsts, lai izstrādātu pielāgotus maisījumus, patentētas formulas un novatoriskus produktus.
Globālā loģistika:Uzticams piegādes, dokumentācijas un muitošanas atbalsts.
04
Kvalitātes nodrošināšana
Stingra LRP standartu ievērošana un pilnīga regulējuma pārredzamība. Mēs sekojam līdzi globālajām prasībām, tostarp FDA GRAS, EFSA un citiem reģionālajiem noteikumiem, lai nodrošinātu, ka jūsu produkti atbilst augstākajiem drošības un atbilstības standartiem.
05
Rīkojieties tūlīt
Gatavs iekļaut premiumUrsodeoksiholskābes (UDCA) pulverisjūsu farmaceitisko, uztura vai dzīvnieku veselības produktu līnijā?
Sazinieties ar mums šodien par:
- Analīzes sertifikāts (COA) un materiālu drošības datu lapa (MSDS)
- Pielāgotas iepakošanas iespējas (farmaceitiskās kvalitātes, privātas etiķetes)
- Bezmaksas laboratorijas mēroga paraugi (1 kg) sastāva pārbaudei un partijas kvalifikācijai
Lūdzu, sazinieties ar mums plkstella.zhang@huilinbio-tech.com.
Atsauces
Populāri tagi: ursodeoksiholskābes (udca) pulveris, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, lielapjoma, tīrs, dabīgs, augstas kvalitātes, noliktavā, pārdošanai
