Ievads nikotīnskābē
Nikotīnskābe, zināms arī kā niacīns vai B3 vitamīns, ir būtisks ūdenī{1}}šķīstošs vitamīns, kam ir izšķiroša nozīme enerģijas metabolismā, DNS atjaunošanā un šūnu signalizācijā. Tas ir koenzīmu NAD (nikotīnamīda adenīna dinukleotīds) un NADP (nikotīnamīda adenīna dinukleotīda fosfāts) prekursors, kas ir iesaistīti vairāk nekā 400 enzīmu reakcijās.
Farmācijas un uztura rūpniecībā nikotīnskābi plaši izmanto holesterīna{0}}modulējošo īpašību dēļ. Terapeitiskās devās tas efektīvi pazemina ZBL holesterīnu un triglicerīdus, vienlaikus paaugstinot ABL holesterīna līmeni, padarot to par standarta dislipidēmijas ārstēšanu. Tas arī atbalsta veselīgu asinsriti un nervu sistēmas darbību.
MūsuNikotīnskābes pulverisir ražots cGMP{0}}sertificētā rūpnīcā, atbilst USP/FCC/EP standartiem un ir piemērots tiešai presēšanai tabletēšanai, kapsulu pildīšanai un pulvera sajaukšanai. Katram sūtījumam ir pievienots visaptverošs analīzes sertifikāts (COA), drošības datu lapa (SDS) un produkta specifikācijas lapa.
Fizikālie un ķīmiskie parametri
| Parametrs | Specifikācija |
|---|---|
| Izskats | Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris |
| Smarža | Bez smaržas vai nedaudz raksturīga smarža |
| Tests (uz žāvētas bāzes) | 99.5% – 100.5% |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 0,5% |
| Atlikums uz aizdedzes | Mazāks vai vienāds ar 0,1% |
| Hlorīds (Cl) | Mazāks vai vienāds ar 0,02% |
| Sulfāts (SO₄) | Mazāks vai vienāds ar 0,02% |
| Smagie metāli (kā Pb) | Mazāks vai vienāds ar 10 ppm |
| Svins (Pb) | Mazāks vai vienāds ar 2,0 ppm |
| Arsēns (As) | Mazāks vai vienāds ar 1,0 ppm |
| Daļiņu izmērs | 100% līdz 40 acs; pielāgojams 80/100 tīklam |
| Tilpuma blīvums (pieskaroties) | 0,60 – 0,80 g/ml |
| pH (1% šķīdums) | 3.0 – 4.0 |
| Šķīdība | Nedaudz šķīst ūdenī (1g/60mL pie 25 grādiem); šķīst sārmainos šķīdumos |
Nikotīnskābes priekšrocības
Spēcīga lipīdu līmeni modificējoša iedarbība:Terapeitiskās devās (1–2 g/dienā) niacīns ievērojami samazina ZBL-C (līdz 16%) un triglicerīdu līmeni (līdz 38%), vienlaikus paaugstinot ABL-C līmeni (līdz 22%).
. 20 nedēļu pētījums atklāja, ka niacīna terapija paaugstināja ABL-C par 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ šūnu enerģijas priekštecis:Niacīns ir tiešs NAD+ prekursors, kas ir galvenais koenzīms šūnu metabolismā, oksidatīvajā fosforilācijā, glikolīzē un DNS atjaunošanā.
. NAD+ kalpo arī kā būtisks sirtuīnu kosubstrāts, ietekmējot mitohondriju homeostāzi un lipīdu metabolismu
- Pellagras ārstēšana:Niacīns ir standarta ārstēšana pellagrai, slimībai, ko izraisa smags B3 vitamīna deficīts, kam raksturīgs dermatīts, caureja un demence.
- Atbalsta veselīgu novecošanu:Samazināts audu NAD+ līmenis ir saistīts ar novecošanos un ar vecumu saistītām slimībām. Ir pierādīts, ka NAD+ uzlabošana ar niacīna piedevu uzlabo veselību un dzīves ilgumu dzīvnieku modeļos
- Vazodilatācija un ādas veselība (niacīna pietvīkums):Niacīns izraisa pārejošu, prostaglandīnu izraisītu pietvīkumu-nekaitīgu un pašierobežojošu-, kas norāda uz uzlabotu mikrocirkulāciju. Šis efekts samazinās, turpinot lietot.
- GPR109a receptoru aktivizēšana:Daļa no niacīna funkcionālās iedarbības ir saistīta ar tā šūnu virsmas receptora GPR109a aktivāciju, veicinot pretiekaisuma un vielmaiņas priekšrocības
- Būtiski visa ķermeņa veselībai:B3 vitamīns ir būtisks nervu sistēmas darbībai, gremošanas veselībai un veselīgas ādas uzturēšanai. RDA pieaugušiem vīriešiem ir 16 mg dienā, sievietēm 14 mg dienā
- Antioksidantu aizsardzība:Pateicoties savai lomai NADP sintēzē, niacīns atbalsta glutationa reģenerāciju un šūnu antioksidantu aizsardzību.
Kāpēc lieto nikotīnskābi?
- Uztura bagātinātāji:Kapsulas, tabletes, pulvera maisījumi, putojošās tabletes un B kompleksu preparāti; tipiskās piedevas devas: 50–250 mg dienā
- Farmaceitiskie preparāti:Recepšu lipīdus modificējoši līdzekļi (tūlītējas darbības un ilgstošas darbības), pellagra ārstēšana un B vitamīnu kompleksa injekcijas
- Hiperlipidēmijas ārstēšana:Tūlītēja izdalīšanās: 250 mg vienu reizi dienā, titrējot līdz 1,5–2 g dienā; ilgstošas darbības: 500 mg pirms gulētiešanas, titrēts līdz 1–2 g vienu reizi dienā
- Funkcionālie pārtikas produkti:Stiprināti graudaugi, uztura batoniņi un funkcionālie dzērieni
- Dzīvnieku uzturs:Vitamīnu premiksi mājputniem, cūkām un akvakultūrai
- Kosmētika un personīgā kopšana:Pretnovecošanās serumi, ādas barjeras atjaunojošie krēmi un pretiekaisuma losjoni
- Rūpnieciskie pielietojumi:Nikotīnamīda un citu niacinamīda atvasinājumu prekursors
Analīzes sertifikāts (COA)
Piezīme: nikotīnskābes pulvera reprezentatīvs COA ir parādīts zemāk. Faktiskais COA katrai partijai tiek nodrošināts nosūtīšanas laikā.
| Pārbaudes vienums | Specifikācija | Tipisks rezultāts |
|---|---|---|
| Izskats | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris | Atbilst |
| Identifikācija (IR) | Spektrs atbilst atsaucei | Atbilst |
| Identifikācija (UV) | A₂3₇/A₂₆₂ no 0,46 līdz 0,50 | 0.48 |
| Tests (uz žāvētas bāzes) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 1,0% | 0.12% |
| Atlikums uz aizdedzes | Mazāks vai vienāds ar 0,1% | 0.04% |
| Hlorīds (Cl) | Mazāks vai vienāds ar 0,02% | <0.01% |
| Sulfāts (SO₄) | Mazāks vai vienāds ar 0,02% | <0.01% |
| Smagie metāli (kā Pb) | Mazāks vai vienāds ar 0,002% | <0.001% |
| Svins (Pb) | Mazāks vai vienāds ar 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Arsēns (As) | Mazāks vai vienāds ar 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Kadmijs (Cd) | Mazāks vai vienāds ar 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Dzīvsudrabs (Hg) | Mazāks vai vienāds ar 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Saistītās vielas (HPLC) | Mazāks vai vienāds ar 0,5% kopējo piemaisījumu | 0.08% |
| Kušanas punkts | 234-238 grādi | 237 grādi |
| Daļiņu izmērs (40 siets) | Lielāks vai vienāds ar 95% līdz | 97% |
| Kopējais šķīvju skaits | Mazāks vai vienāds ar 1000 KVV/g | <50 CFU/g |
| Raugs un pelējums | Mazāks vai vienāds ar 100 KVV/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Negatīvs | Negatīvs |
| Salmonella | Negatīvs (uz 25 g) | Negatīvs |
| Secinājums | - | Atbilst USP/EP/FCC specifikācijām |
Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)
J: Kādas ir USP specifikācijas prasības niacīnam (nikotīnskābei)?
A: Saskaņā ar USP monogrāfiju niacīnam jāsatur ne mazāk kā 99,0% un ne vairāk kā 101,0% C₆H₅NO₂, rēķinot uz žāvētas vielas. Zudumi pēc žāvēšanas nedrīkst pārsniegt 1,0%, aizdedzes atlikums nedrīkst pārsniegt 0,1%, un smagie metāli (kā Pb) nedrīkst pārsniegt 0,002%. UV identifikācijai ir nepieciešams, lai attiecība A₂3₇/A2₆2 būtu no 0,46 līdz 0,50. Mūsu produkts atbilst visām USP prasībām ar tipisku 99,8% testu.
J: Kāda ir atšķirība starp nikotīnskābi un nikotīnamīdu?
A: Abas ir B3 vitamīna formas ar dažādām īpašībām un indikācijām. Nikotīnskābe izraisa pārejošu ādas pietvīkumu (ar prostaglandīnu izraisītu vazodilatāciju) un ir ļoti efektīva lipīdu modifikācijā (pazemina ZBL-C un triglicerīdu līmeni, paaugstina ABL-C). Nikotinamīds NEizraisa pietvīkumu, un tas ir ieteicams locītavu veselībai, ādas kopšanai un pellagras ārstēšanai pacientiem, kuri nepanes pietvīkumu. Holesterīna līmeņa pazemināšanai nikotīnskābe ir pareizā izvēle.
J: Kāda ir ieteicamā deva lipīdu pārvaldībai?
A: Tūlītējas darbības niacīnam: sāciet ar 250 mg vienu reizi dienā, devu pielāgojot ik pēc 4–7 dienām, pamatojoties uz iedarbību un toleranci, sasniedzot terapeitisko devu 1,5–2 g dienā, sadalot dalītās devās (ik pēc 6–8 stundām), nepārsniedzot 6 g dienā. Ilgstošas darbības niacīnam: sāciet ar 500 mg pirms gulētiešanas, pielāgojiet ik pēc 4 nedēļām, sasniedziet 1–2 g vienu reizi dienā. Uztura bagātinātājiem (neārstnieciskiem) parastās devas ir 50–250 mg dienā. Visas devas jānotiek atbilstošas medicīniskās vai zāļu formas uzraudzībā.
J: Kas ir "niacīna skalošana" un kā to var pārvaldīt gatavajos produktos?
A: Niacīna pietvīkums ir pārejoša prostaglandīnu izraisīta vazodilatācija, kas izraisa apsārtumu, siltumu un niezi, kas parasti rodas, ja devas pārsniedz 50 mg. Tas ir nekaitīgs un samazinās, turpinot lietot. Lai pārvaldītu izskalošanu gatavajos produktos: (1) izmantojiet ilgstošās darbības zāļu formas (devas pirms gulētiešanas), (2) ievadiet kopā ar aspirīnu vai NPL (30–60 minūtes pirms dozēšanas), (3) izmantojiet inozitola heksanikotinātu (niacīnu bez skalošanas) vai (4) izmantojiet pakāpenisku devas palielināšanu gatavā produkta etiķetes norādījumos. Ņemiet vērā, ka ilgstošās darbības niacīns ir saistīts ar lielāku hepatotoksicitātes risku, salīdzinot ar tūlītējas darbības niacīnu.
J: Kādas ir niacīna lietošanas kontrindikācijas un drošības brīdinājumi?
A: Niacīns ir kontrindicēts pacientiem ar nozīmīgu vai neizskaidrojamu aknu disfunkciju, aktīvu peptisku čūlu, arteriālu asiņošanu un zināmu paaugstinātu jutību pret jebkuru sastāvdaļu. Ir bijuši smagas hepatotoksicitātes gadījumi, tostarp zibenīga aknu nekroze, īpaši, ja ilgstošas darbības zāles aizstāj tūlītējas darbības līdzvērtīgās devās. Aknu funkcionālie testi jākontrolē pirms ārstēšanas, ik pēc 6–12 nedēļām pirmajā gadā un periodiski pēc tam. Niacīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri patērē lielu daudzumu alkohola, kuriem anamnēzē ir aknu slimība, diabēts vai podagra.
J: Vai nikotīnskābe samazina kardiovaskulāros notikumus?
A: Pierādījumi ir pretrunīgi. 2017. gada Cochrane metaanalīze, kurā piedalījās 23 RCT, tostarp 39 195 dalībnieki, atklāja, ka niacīns nesamazināja kopējo mirstību (RR 1,05), kardiovaskulāro mirstību (RR 1,02), neletālus miokarda infarktus (RR 0,93) vai insultus (RR 0,95). Dalībnieki, kuri lietoja niacīnu, biežāk pārtrauca ārstēšanu blakusparādību dēļ. 2016. gadā FDA atsauca indikāciju niacīna ER vienlaicīgai lietošanai ar statīniem, secinot, ka ieguvumi vairs neatsver risku. Tomēr niacīns joprojām ir efektīvs lipīdu profila uzlabošanai pacientiem, kuri nepanes statīnus.
J: Kāds ir jūsu MOQ? Vai es varu pasūtīt paraugus?
A: Mūsu standarta MOQ ir 1 kg vienam produktam. Jā, pēc pieprasījuma ir pieejami bezmaksas paraugi (20–50 g); parauga piegādei var tikt piemērota piegādes maksa.
J: Vai nikotīnskābe šķīst ūdenī? Vai to var izmantot dzērienos?
A: Nikotīnskābe šķīst karstā ūdenī, bet slikti šķīst aukstā ūdenī (apmēram 1 g/60 ml 25 grādu temperatūrā). Šī mērena šķīdība ierobežo tā izmantošanu dzidros aukstos dzērienos. Pulverveida dzērienu maisījumiem tas var būt pieņemams, rūpīgi sajaucot. Lai iegūtu labāku šķīdību aukstā ūdenī, apsveriet iespēju izmantot nikotīnamīdu (nātrija sāls formas) vai citus B3 atvasinājumus.
J: Vai jūs piedāvājat pielāgotus specifikāciju pielāgojumus vai OEM formulēšanas pakalpojumus?
A: Jā. Mēs piedāvājam OEM/ODM pakalpojumus, tostarp pielāgotus daļiņu izmērus (40–200 sietus), mikronizāciju, pielāgotu iepakošanu un gatavo -devu-formu izstrādi (tabletes, kapsulas, pulvera maisījumi, B kompleksu preparāti). Lūdzu, sazinieties ar mūsu pārdošanas komandu, lai iegūtu detalizētu diskusiju.
Mūsu priekšrocības
Jūsu profesionālais ražošanas un piegādes partneris
Mēs esam vairāk nekā piegādātājs - mēs esam visaptverošs piegādes ķēdes partneris, kas nodarbojas ar augstas-kvalitātes sastāvdaļām, pielāgotiem sastāviem un gataviem produktiem vairākās nozarēs.
Ar daudzu gadu pieredzi augu ekstraktu, pārtikas piedevu, kosmētikas izejvielu un uztura sastāvdaļu jomā mūsu komanda sniedz dziļas tehniskās zināšanas un tirgus ieskatu katrā partnerībā.
01. Daudzveidīgs produktu klāsts
Mēs piedāvājam plašu produktu klāstu, tostarp pārtikas piedevas, augu ekstraktus, augļu un dārzeņu pulverus, kosmētikas aktīvās vielas un funkcionālās pārtikas sastāvdaļas.
- Izejvielas:Augstas{0}}tīrības sastāvdaļas pārtikas, dzērienu, uztura bagātinātāju un kosmētikas vajadzībām.
- Gatavie produkti:Kapsulu, mīksto želeju, sveķu, šķidro pilienu un jauktu pulveru iekšēja-ražošana.
- Etiķetes dizains un iepakojums:Pielāgots zīmols, kas pielāgots jūsu mērķa tirgum.
- Formulēšana un pētniecība un attīstība:Ekspertu atbalsts, lai izstrādātu pielāgotus maisījumus, patentētas formulas un novatoriskus produktus.
- Globālā loģistika:Uzticams piegādes, dokumentācijas un muitošanas atbalsts.
04. Kvalitātes nodrošināšana
Stingra cGMP standartu ievērošana un pilnīga regulējuma pārredzamība. Mēs sekojam līdzi globālajām prasībām, tostarp FDA GRAS, EFSA un citiem reģionālajiem noteikumiem, lai nodrošinātu, ka jūsu produkti atbilst augstākajiem drošības un atbilstības standartiem.
Kā sazināties
Sazinieties ar mūsu pārdošanas komandu, lai apspriestu jūsu prasībasNikotīnskābes pulveris.
Lūdzu, sazinieties ar mums plkstella.zhang@huilinbio-tech.com.
Atsauces
1. Cochrane meta-analīze: niacīns primārai un sekundārai kardiovaskulāru notikumu profilaksei
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R u.c. Niacīns primārai un sekundārai sirds un asinsvadu slimību profilaksei.Cochrane sistemātisko pārskatu datu bāze. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. NAD+ vielmaiņa un niacīna loma novecošanā un slimībās
Ču X, Raju RP. NAD+ metabolisma regulēšana novecošanas un slimību gadījumā.Metabolisms. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacīns kā NAD+ prekursors un lipīdu zāles
Romani M, et al. Niacīns: vecs lipīdu medikaments jaunā NAD+ kleitā.Lipīdu pētījumu žurnāls. 2019;60(4):741–746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Atruna
Šis produkts ir paredzēts tikai ražošanai, formulēšanai un turpmākai apstrādei. Tas nav paredzēts tiešai lietošanai pārtikā kā gatavs produkts. Paziņojumi par ieguvumiem veselībai ir balstīti uz vispārēju uztura zinātni un publicētiem klīniskiem pētījumiem, un tie nav paredzēti, lai diagnosticētu, ārstētu, izārstētu vai novērstu kādu slimību. Normatīvā klasifikācija un atļautā izmantošana dažādās valstīs var atšķirties; pircēji ir pilnībā atbildīgi par to, lai nodrošinātu atbilstību visiem piemērojamajiem vietējiem likumiem, noteikumiem un marķēšanas prasībām, tostarp uztura bagātinātāju, farmaceitisko līdzekļu, pārtikas piedevu vai dzīvnieku barības noteikumiem savos mērķa tirgos. Šajā produkta aprakstā ietvertā informācija ir paredzēta tikai informatīviem nolūkiem un nav uzskatāma par medicīnisku vai reglamentējošu ieteikumu.
Populāri tagi: nikotīnskābes pulveris, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, lielapjoma, tīrs, dabīgs, augstas kvalitātes, noliktavā, pārdošanai
