Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. ir viens no vadošajiem holskābes pulvera ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā. Ar bagātīgu pieredzi mēs esam apņēmušies nodrošināt augstas kvalitātes dabīgus produktus ar konkurētspējīgu cenu. Lūdzu, nekautrējieties vairumtirdzniecībā šeit no mūsu rūpnīcas pārdot tīru holskābes pulveri.
Ievads
Holskābeir primārā žultsskābe, kas dabiski tiek sintezēta aknās no holesterīna. Tā ir trihidroksižultsskābe ar hidroksilgrupām 3., 7. un 12. pozīcijā, kam ir būtiska nozīme uztura tauku un taukos{4}}šķīstošo vitamīnu emulgācijā un uzsūkšanā, veidojot micellas zarnās.
Kā API holskābe ir indicēta žultsskābes sintēzes traucējumu ārstēšanai viena enzīma defektu (SED) dēļ un kā papildu ārstēšana peroksisomāliem traucējumiem (PD), tostarp Zelvēgera spektra traucējumiem pacientiem ar aknu slimības izpausmēm, steatoreju vai taukos{0}šķīstošo vitamīnu absorbcijas komplikācijām.
Farmācijas izstrādē holskābe darbojas arī kā palīgviela, uzlabojot ūdenī slikti šķīstošo zāļu, peptīdu un proteīnu šķīdību un stabilitāti, vienlaikus atvieglojot to caurlaidību bioloģiskajās membrānās. Bioķīmiskos pētījumos to izmanto arī kā nedenaturējošu jonu mazgāšanas līdzekli membrānas olbaltumvielu ekstrakcijai.
Analīzes sertifikāts (COA)
| Parametrs | Specifikācija | Tipisks rezultāts |
|---|---|---|
| Izskats | Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris | Atbilst |
| Tests (GC) | Lielāks vai vienāds ar 98,0% | 98.5% |
| Identifikācija | Atbilst atsauces standartam | Atbilst |
| Specifiskā optiskā rotācija | +33.0 grādi līdz +38.0 grādiem (c=2, EtOH) | +35.5 grāds |
| Kušanas punkts | 198–202 grādi (dec.) | 200 grādi |
| Zudumi žāvējot | Mazāks vai vienāds ar 1,0% | 0.4% |
| Atlikums uz aizdedzes | Mazāks vai vienāds ar 0,2% | 0.1% |
| Smagie metāli | Mazāks vai vienāds ar 20 ppm | Atbilst |
| Tīrība (neitralizācijas titrēšana) | Lielāks vai vienāds ar 98,0% | 98.6% |
| Saistītās vielas | Kopējie piemaisījumi Mazāki vai vienādi ar 2,0 % | 0.85% |
| Daļiņu izmērs | Saskaņā ar klienta specifikācijām | D90 Mazāks vai vienāds ar 180 µm |
| Mikrobu ierobežojumi | Atbilst farmakopejas prasībām | Atbilst |
Piezīme. Partijas{0}}COA ir pieejams pēc pieprasījuma.
Procesa plūsma
Holskābi galvenokārt iegūst, ekstrahējot no liellopu vai cūku žults, kam seko attīrīšana:
- Iegūšana– Svaigu žulti savāc no veseliem liellopiem vai cūkām no kvalificētiem avotiem
- Sārma hidrolīze– Žults tiek pakļauta sārmainai hidrolīzei, lai atbrīvotu konjugētas žultsskābes
- Ekstrakcija– Holskābi un citas žultsskābes ekstrahē, izmantojot organiskos šķīdinātājus
- Attīrīšana– Vairāki kristalizācijas un hromatogrāfiskās attīrīšanas posmi izolē augstas{0}}tīrības pakāpes holskābi no citiem žultsskābes komponentiem
- Žāvēšana– Vakuuma žāvēšana, lai atbilstu-žāvēšanas-zūdumu specifikācijām (mazāks vai vienāds ar 1,0%)
- Mikronizācija (pēc izvēles)- Pielāgota daļiņu izmēra samazināšana, lai atbilstu īpašām formulēšanas prasībām
- QC un iepakojums– Pēdējā pārbaude saskaņā ar USP/EP specifikācijām, kam seko iepakošana kontrolētos apstākļos
Holskābes priekšrocības
- Dabā sastopamā primārā žultsskābe- Holskābe ir fizioloģiska žultsskābe, ko aknās dabiski sintezē no holesterīna, padarot to par bioloģiski saderīgu savienojumu.
- FDA{0}}apstiprināta API– CHOLBAM® (holskābe) kapsulas saņēma ASV FDA apstiprinājumu 2015. gadā žultsskābes sintēzes traucējumu un peroksisomu traucējumu ārstēšanai
- Divkārša loma kā API un palīgviela– funkcionē gan kā aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa, gan kā farmaceitiska palīgviela, kas uzlabo ūdenī slikti šķīstošo zāļu, peptīdu un proteīnu šķīdību un stabilitāti.
- Labi-noteikts drošības profils– Holskābes papildināšana ir pētīta pacientiem ar žultsskābes sintēzes defektiem ar dokumentētiem klīniskiem un bioķīmiskiem rezultātiem
- Daudzpusīgi pētniecības pielietojumi– kalpo kā bioķīmisks reaģents lipīdu metabolisma, žultsskābju ceļu, micellu veidošanās pētīšanai un kā ne-denaturējošs jonu mazgāšanas līdzeklis membrānas proteīnu ekstrakcijai.
- Farmaceitiskā{0}}kvalitāte– Atbilst USP/EP standartiem, kur piemērojami, ar partiju{0}}līdz{1}}konsekvenci un pilnīgu izsekojamību
- Visaptveroša dokumentācija– Pieejama pilna reglamentējošā dokumentācija, tostarp COA un partijas izsekojamība
Kāpēc lieto holskābi?
1. Farmācijas lietojumprogrammas (API):
- Žultsskābes sintēzes traucējumi- Žultsskābes sintēzes traucējumu ārstēšana, ko izraisa viena enzīma defekti (SED)
- Peroksisomālie traucējumi– Peroksisomu traucējumu, tostarp Zelvēgera spektra traucējumu, papildterapija pacientiem ar aknu slimības izpausmēm, steatoreju vai taukos{0}}šķīstošo vitamīnu absorbcijas komplikācijām
- Perorālās zāļu formas– Cietās kapsulās (50 mg un 250 mg) iekšķīgai lietošanai
2. Farmaceitiskie lietojumi (palīgviela):
- Šķīdības pastiprinātājs– Palielina ūdenī slikti šķīstošo zāļu{0}}šķīdību un stabilitāti
- Caurlaidības pastiprinātājs– Atvieglo zāļu iekļūšanu cauri bioloģiskajām membrānām
- Zāļu piegādes sistēmas– Lietots, izstrādājot{0}}žultskābi balstītas zāļu ievadīšanas sistēmas un preparātus
3. Pētniecības pielietojumi:
- Bioķīmiskie pētījumi- Lipīdu metabolisma, žultsskābju ceļu un micellu veidošanās izpēte
- Membrānas proteīna ekstrakcija– Ne{0}}denaturējošs jonu mazgāšanas līdzeklis membrānas olbaltumvielu ekstrakcijai
- Sintētiskais prekursors– Prekursors žultsskābju atvasinājumu un jaunu zāļu kandidātu sintezēšanai
4. Citas lietojumprogrammas:
- Kosmētiskā sastāvdaļa– Izmanto personīgās higiēnas un kosmētikas preparātos
Piezīme: Visām lietojumprogrammām jāatbilst vietējām normatīvajām prasībām.
Bieži uzdotie jautājumi (FAQ)
J: Kāds ir jūsu holskābes pulvera tīrības līmenis?
A: Mūsu holskābes pulveris parasti sasniedz 98,0% vai lielāku tīrību pēc GC, un farmaceitiskās kvalitātes, kas ir lielākas vai vienādas ar 99%, ir pieejamas pēc pieprasījuma.
J: Kādiem farmakopejas standartiem atbilst jūsu produkts?
A: Mūsu produkts atbilst USP un EP standartiem, kur piemērojams. Lai gan Eiropas Farmakopejā nav pieejama konkrēta vielu monogrāfija holskābei, mēs ievērojam EP vispārīgajā monogrāfijā par farmaceitiskām vajadzībām paredzētām vielām sniegtās vadlīnijas.
J: Vai holskābe šķīst ūdenī?
A: Holskābe slikti šķīst ūdenī, bet šķīst etanolā, metanolā un citos organiskajos šķīdinātājos.
J: Kāds ir ieteicamais uzglabāšanas nosacījums?
A: Uzglabāt vēsā, tumšā vietā istabas temperatūrā (ieteicams<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
J: Kādas iepakošanas iespējas jūs piedāvājat?
A: Mēs piedāvājam 1 kg folijas maisiņus paraugiem, 5–10 kg maisus starpdaudziem un 25 kg šķiedras mucas lielapjoma sūtījumiem. Pēc pieprasījuma ir pieejams pielāgots iepakojums un privāta marķēšana.
J: Vai holskābes pulveri var eksportēt visā pasaulē?
A: Jā, mēs eksportējam uz lielāko daļu pasaules reģionu ar pilnu eksporta dokumentāciju un normatīvo atbalstu.
J: Kāda ir atšķirība starp holskābi un citām žultsskābēm?
A: Holskābe ir trihidroksižultsskābe (3,7,12) ar trim hidroksilgrupām, padarot to hidrofilāku nekā dihidroksižultsskābes, piemēram, henodeoksiholskābe (3,7) un deoksiholskābe (3,12). Tā ir visizplatītākā žultsskābe cilvēka žultī.
J: Vai holskābe ir piemērota kā palīgviela zāļu sastāvos?
A. Jā, holskābe var uzlabot ūdenī slikti šķīstošo zāļu, peptīdu un proteīnu šķīdību un stabilitāti, vienlaikus atvieglojot to iekļūšanu bioloģiskajās membrānās.
J: Kāds ir holskābes CAS numurs?
A: CAS numurs ir 81-25-4.
Kāpēc izvēlēties mūs
Jūsu profesionālais ražošanas un piegādes partneris
Mēs esam vairāk nekā piegādātājs - mēs esam visaptverošs piegādes ķēdes partneris, kas nodarbojas ar augstas-kvalitātes sastāvdaļām, pielāgotiem sastāviem un gataviem produktiem vairākās nozarēs.
- Augstas-tīrības pakāpes farmaceitiskā pakāpe– Holskābes pulveris ar tipisku tīrības pakāpi, kas lielāka par vai vienāda ar 98,0%, ar pieejamām kategorijām 99%+
- Vairāku-lietojumprogrammu daudzpusība- Piemērots API, farmaceitisko palīgvielu un pētniecības lietojumiem
- Stingra kvalitātes kontrole- Pilna pārbaude, ieskaitot GC testu, optisko rotāciju, kušanas temperatūru un piemaisījumu profilēšanu
- Pilnīga dokumentācija– COA ar katru partiju, MSDS un regulējošais atbalsts
- Elastīgas piegādes iespējas- Pieejami atsevišķi pasūtījumi un pielāgots iepakojums
- Globālā eksporta pieredze– Uzticams partneris farmācijas un pētniecības klientiem visā pasaulē
- Konkurētspējīgas cenas- Tiešā piegādes ķēde ar izmaksu priekšrocībām
- Atsaucīgs serviss– Īpašs tehniskais un normatīvais atbalsts
Kā sazināties
Pieprasiet piedāvājumu vai paraugu šodien
Sazinieties ar mūsu pārdošanas komandu, lai apspriestu savas prasības attiecībā uz holskābes pulveri:
E-pasts: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Lūdzu, norādiet: mērķa tīrību, daudzumu, galamērķa valsti, nepieciešamo dokumentāciju un iepakojuma preferences.
Sazinieties ar mums, lai saņemtu ātru atbildi 24 stundu laikā.
Atsauces
Populāri tagi: holskābes pulveris, Ķīna, piegādātāji, ražotāji, rūpnīca, vairumtirdzniecība, pirkt, cena, lielapjoma, tīrs, dabīgs, augstas kvalitātes, noliktavā, pārdošanai
