Provitamīns B5 pret vitamīnu B5 ir vienas funkcionālās grupas atšķirība, nevis divas viena un tā paša materiāla pakāpes. Pantenols ir alkohols; pantotēnskābe ir skābe. Nosaukumi uz etiķetes, specifikācijā un noteikumos darbojas atšķirīgi, un tikai viens no tiem ir izplatīts sastāvdaļu nosaukums.
Komerciālajā tirdzniecībā B5 vārdu krājums ir trīs vielas: brīvā skābe, alkohols un skābes kalcija sāls. Katrai no tām ir savs CAS numurs, sava monogrāfija un sava deklarācija sastāvdaļu sarakstā. Apjukums nav tāds, ka pircēji nevar tos ķīmiski atšķirt; tas ir tāds, ka tirdzniecības nosaukumi pārklājas, bet reglamentējošie nosaukumi nepārklājas.
| Termins vispārpieņemts | Kā tas tiek nosaukts | Kopējais sastāvdaļas nosaukums | Statuss |
| B5 vitamīns | Pantotēnskābe, CAS 79-83-4 | Neviens no savējiem | Uzturvielas nosaukums, nevis sastāvdaļu deklarācija |
| Provitamīns B5 | Pantenols, spirta analogs | Pantenols | Aprakstoša tirdzniecības frāze |
| D-pantenols | Pantenola viens D-enantiomērs, CAS 81-13-0 | Pantenols | Novērtējums vienas vielas ietvaros |
| DL-pantenols | Racēmiskais maisījums, CAS 16485-10-2 | Pantenols | Novērtējums tajā pašā vielā |
| Kalcija pantotenāts | Skābes kalcija sāls, CAS 137-08-6 | Kalcija pantotenāts | Atsevišķa viela, atsevišķa deklarācija |
1. Divi nosaukumi raksturo ķīmiskas attiecības, nevis divas pakāpes
Attiecība starp provitamīnu B5 un vitamīnu B5 ir viens samazinājums. Pantotēnskābe satur karbonskābes grupu; pantenols satur atbilstošo spirtu, tāpēc abās farmakopejas monogrāfijās tie aprakstīti kā dažādu amīnu amīdi, nevis kā viens otra varianti.
Strukturālā atšķirība ir salasāma monogrāfijas definīcijās. Ph. Eur. 0761 definē dekspantenolu kā (2R)-2,4-dihidroksi-N-(3-hidroksipropil)-3,3-dimetilbutānamīdu, 3-aminopropanola amīdu, un norāda 3-aminopropanolu kā tā norādīto piemaisījumu A. Pantotēnskābe, kā PubIDChem 61 to ieraksta C3. 3-[[(2R)-2,4-dihidroksi-3,3-dimetilbutanoil]amino]propānskābe, beta-alanīna amīds. Tas pats skābes fragments, divas dažādas astes.
Tas ir tas, ko apraksta provitamīna B5 etiķete: prekursors, kas tiek pārveidots par lietoto vitamīnu. Tas ir paziņojums par bioķīmisko ceļu, nevis paziņojums par pakāpi, cenu vai atļauto lietošanu, un tam nav nekāda regulējuma nozīme sastāvdaļu sarakstā.
2. Trīs vielas, trīs identitātes ieraksti
Provitamīna B5 un B5 vitamīna diskusija specifikācijas rakstīšanas brīdī kļūst par iepirkuma problēmu, jo šīs trīs vielas nevar aizstāt viena ar otru, nemainot CAS numuru, formulas svaru un deklarāciju.
| Viela | CAS | Formula | Formulas svars | Kopējais sastāvdaļas nosaukums | Monogrāfija |
| Pantotēnskābe | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Neviens no savējiem | Apskatītajos izdevumos nav nevienas kosmētikas monogrāfijas |
| D-pantenols | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenols | Eur. 0761, USP dekspantenols |
| DL-pantenols | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | Pantenols | Atsevišķa racemātu monogrāfija |
| Kalcija pantotenāts | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kalcija pantotenāts | Eur . 0470 |
Divām rindām šajā tabulā ir lielāka nozīme nekā pārējām. D-Panthenol un DL-Panthenol ir viens INCI nosaukums Panthenol, tāpēc deklarācijā tos nevar atšķirt, un tas ir jādara specifikāciju lapā. Kalcija pantotenāts nepavisam nav pantenola kategorija: tā ir cita molekula ar kalcija pretjonu un formulas svaru vairāk nekā divas reizes.
3. Kāpēc tikai D konfigurācija nodrošina vitamīna aktivitāti
Vārds vitamīns B5 vitamīnā attiecas uz nepieciešamību pēc izomēriem, un visskaidrākais apgalvojums par to ir Amerikas Savienoto Valstu pārtikas noteikumos, nevis mārketinga dokumentā. 21 CFR 184.1212 nosaka, ka tikai pantotēnskābes D-izomēram piemīt vitamīnu aktivitāte, savukārt pārtikā tiek izmantots kalcija pantotenāta D-izomērs un DL-racēmiskais maisījums.
Šis viens teikums atrisina lielāko daļu provitamīna B5 un B5 vitamīna neskaidrības šajā kategorijā. Ir atļauts izmantot racēmiskus materiālus; tas vienkārši veic aktīvo konfigurāciju aptuveni pusē no tās masas. Atšķirība ir ķīmiska, un tā saglabājas ievades līnijā, kur vienam un tam pašam mērķa līmenim ir nepieciešami dažādi svari atkarībā no tā, kura šķira ir cilindrā.
| Piegādāta veidlapa | Masas daļa aktīvajā konfigurācijā | Kas seko ievades rindā |
| D-pantenola pulveris, 98% | Efektīvi viss tests | 1,02% ievade 1,0% mērķim |
| DL-Panthenol pulveris, 98% | Apmēram puse | 2,04% ievade vienam un tam pašam mērķim |
| DL-pantenola šķīdums, 50% | Apmēram ceturtā daļa no piegādātā materiāla | 4,00% ievade vienam un tam pašam mērķim |
| D-kalcija pantotenāts, 98% | Viss tests ar citu molekulu | 0,920 g skābes uz gramu sāls |
4. Ko provitamīns pievieno etiķetei un ko tas nevar pievienot
Uz kosmētikas etiķetes jautājums par provitamīnu B5 tiek atrisināts saskaņā ar sastāvdaļu saraksta noteikumu, nevis tirdzniecības vārdnīcu. Regulā (EK) Nr. 1223/2009 ir noteikts, ka sastāvdaļas ir jāizsaka, izmantojot vispārīgo sastāvdaļu nosaukumu no glosārija, kas izveidots saskaņā ar 33. pantu, un šī glosārija pamatā ir Starptautiskā kosmētikas sastāvdaļu nomenklatūra.
Praktiskās sekas ir tādas, ka uz etiķetes ir norādīts pantenols vai kalcija pantotenāts, un tajā nav ne vitamīna numura, ne pakāpes apzīmējuma. Tirdzniecības valodā rakstīts īss teksts ir jāpārtulko deklarācijā pirms mākslas darbu parakstīšanas, jo abas vārdnīcas nesakrīt viens pret vienu.
| Ko īsumā teikts | Ko var saturēt sastāvdaļu sarakstā | Kāpēc tas atšķiras |
| Provitamīns B5 | Pantenols | Tirdzniecības frāze nav vārdnīcas nosaukums |
| B5 vitamīns | Pantenols, ja sastāvdaļa ir pantenols | Vitamīna numurs apzīmē uzturvielu, nevis sastāvdaļu |
| B5 vitamīna pulveris | Kalcija pantotenāts, ja sastāvdaļa ir sāls | Cita viela ar citu glosārija nosaukumu |
| D-pantenols 98% | Pantenols | Pakāpe un tests ir specifikācijas nosacījumi |
| DL-pantenols | Pantenols | Tas pats vārdnīcas nosaukums kā D klasei |
5. Pārbaudes pamatojums 98% apgalvojumam
Provitamīna B5 un B5 vitamīna salīdzinājums parasti beidzas ar skaitli, un šis skaitlis ir vieta, kur abas produktu grupas atkal atšķiras. Pantenola monogrāfijās izteikta bezūdens vielas pārbaude; kalcija pantotenāta monogrāfijās tas izteikts par žāvētu vielu, un Eiropas monogrāfijā ir atļauts uz pusi mazāk ūdens nekā ASV.
| Viela | Pārbaudes pamats | Logs | Kā piegādāts pie ūdens griestiem |
| D-pantenols | Bezūdens viela | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% pie 1,0% ūdens |
| Kalcija pantotenāts | Žāvēta viela | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% ar 5,0% zudumu žāvēšanas laikā |
Labās puses kolonna ir skaitlis, kas sasniedz formulu. Sertifikātā, kurā norādīts 98,0% kalcija pantotenāta pie USP ūdens griestiem, ir aprakstīts pulveris, kurā ir 93,1% pantotenāta pēc svara, un pircējs, kas to salīdzina ar pantenola sertifikātu, salīdzina divas dažādas bāzes, ja vien abas nav pārveidotas.
6. GRAS ir pārtikas atradums, nevis kosmētikas apstiprinājums
Visizplatītākā provitamīna B5 kļūda ir GRAS apstiprinājuma statuss. 21 CFR 184.1212 nosaka, ka sastāvdaļa tiek izmantota pārtikā bez ierobežojumiem, izņemot pašreizējo labo ražošanas praksi, norādīts lietojums kā uzturvielu piedevas saskaņā ar 21 CFR 170.3(o)(20) un pievienots atsevišķs noteikums infant formulai. Tas ir rakstīts par pārtiku.
Tātad kosmētikas lapa, kurā kā apstiprinājums minēts GRAS, tiek lasīts pārtikas regulējums kā kosmētikas līdzeklis. Tas, ko apstiprinājums atbalsta, ir kalcija pantotenāta lietošana pārtikā; pantenola un kalcija pantotenāta izmantošana kosmētikā balstās uz sastāvdaļu, kas norādīta attiecīgajā sarakstā, nevis uz šo iedaļu.
› Apstiprinājumā ir nosaukts kalcija pantotenāts, nevis pantenols
› Apstiprināts lietojums pārtikā, kas izteikts kā uztura bagātinātājs
› Maisījumi zīdaiņiem ir pārtikas nodrošinājums saskaņā ar 412. g) punktu.
› Tā nenosaka ciparu griestus, jo tā balstās uz pašreizējo labo ražošanas praksi
› Tas netiek pārsūtīts uz kosmētikas līdzekļa informācijas failu
7. Kādam sastāvdaļu sarakstam patiesībā jābūt
Noteikums, kas atrisina lielāko daļu provitamīna B5 un B5 vitamīna neskaidrības, ir vienkārši piemērojams un viegli pārbaudāms pirms mākslas darba. Deklarācijā ir norādīta viela, specifikācijā ir norādīta pakāpe, un sertifikātā ir norādīta partija.
› Norādiet parasto sastāvdaļas nosaukumu, nevis vitamīna numuru un nevis tirdzniecības frāzi
› Turiet pantenolu un kalcija pantotenātu atsevišķi, jo tās ir dažādas vielas
› Ierakstiet atzīmi D vai DL specifikāciju lapā, jo uz etiķetes to nevar nēsāt
› Analīzes sertifikātā ierakstiet testa bāzi, bezūdens vai žāvētu
› Pirkšanas pasūtījumā norādiet CAS numuru, lai novērstu pēdējo neskaidrību
8. Bieži uzdotie jautājumi
J: Vai provitamīns B5 ir tāds pats kā B5 vitamīns?
A: Nē. B5 vitamīns ir pantotēnskābe, skābes forma, kas reģistrēta saskaņā ar CAS 79-83-4. Provitamīns B5 ir pantenols, tā spirta analogs, CAS 81-13-0 D formai. Provitamīns tiek pārveidots par lietoto vitamīnu, ko apraksta prefikss.
J: Vai pantenols ir vitamīns B5?
A: Stingri, nē. Pantenols ir pantotēnskābes spirta analogs, un tiem ir atšķirīgi CAS numuri, dažādas formulas un dažādas monogrāfijas. Komerciālajos rakstos abi tiek lietoti aizvietojami, kas rada lielāko daļu neskaidrību jautājumā par provitamīnu B5 un vitamīnu B5.
J: Vai uz etiķetes var norādīt B5 vitamīnu, nevis pantenolu?
A: Nav sastāvdaļu sarakstā. Regula (EK) Nr. 1223/2009 nosaka, ka sastāvdaļu vispārpieņemtais nosaukums no glosārija, kas izveidots, pamatojoties uz INCI nomenklatūru, un šīs vielas vārdnīcas ieraksts ir Pantenols. Vitamīna numurs raksturo uzturvielu, nevis sastāvdaļu.
J: Vai DL-pantenols tiek deklarēts atšķirīgi no D-pantenola?
A: Nē. Abām kategorijām ir viens un tas pats INCI nosaukums Panthenols, un sastāvdaļu saraksts tās vispār nevar atdalīt. Tāpēc pakāpe ir jānorāda specifikāciju lapā un pirkuma pasūtījumā, nevis jāatstāj deklarācijā.
J: Vai kalcija pantotenāts ir tāds pats kā pantenols?
A: Nē. Kalcija pantotenāts ir pantotēnskābes kalcija sāls CAS 137-08-6, kura formulas svars ir 476,54, un tā kopīgais sastāvdaļas nosaukums ir kalcija pantotenāts. Tā ir atsevišķa viela, nevis pantenola kategorija, un to nevar deklarēt kā pantenolu.
J: Vai 98% nozīmē 98% pulvera?
A: Tikai uz žāvētas vai bezūdens bāzes. Pantenolam 98,0% bezūdens vielas pie 1,0% ūdens griestiem ir 97,02% pēc piegādes. Kalcija pantotenātam pie 5,0% zuduma no žāvēšanas griestiem tas ir 93,10% no piegādes. Lai skaitlis kaut ko nozīmētu, ir jānorāda pamats.
J: Vai Pantenols ir GRAS?
A: GRAS apstiprinājums 21 CFR 184.1212 attiecas uz kalcija pantotenātu kā pārtikas sastāvdaļu, un tas ir rakstīts lietošanai pārtikā. Tas nav kosmētikas apstiprinājums, un tajā nav minēts pantenols. Kosmētikas apgalvojums, kas balstās uz to, ir izlasījis regulu kā kaut ko tādu, kas tā nav.
J: Kurš nosaukums būtu jāizmanto specifikācijai?
A: Deklarācijai izmantojiet parasto sastāvdaļas nosaukumu un pasūtījumam CAS numuru. Nosauciet pakāpi pēc tā izomēra D vai DL un nosauciet monogrāfijas izdevumu, jo testa logi un ūdens robežas atšķiras starp Ph. Eur. un USP. Pēc tam sertifikāts ziņo pret visiem trim.
Piegādātājs
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. piegādā pantenola kategorijas un kalcija sāli kā atsevišķus materiālus, katram no tiem ir sava specifikācija, savs CAS numurs pirkuma pasūtījumā un savs analīzes sertifikāts, tāpēc deklarācijas jautājums tiek atrisināts pirms mākslas darba, nevis pēc tam.
Abas pantenola kategorijas un to ievades aritmētika ir norādītas uzprovitamīna B5 pulverislapā. Viena enantiomēra kosmētikas pakāpe ir aprakstīta uzd pantenola pulverislapu un sāli, uz kuras ir cita deklarācijaB5 vitamīna pulverislapā. Jo plašākskosmētikas izejvielu klāstsir uzskaitīts pēc kategorijas.
Nosūtiet pieteikumu, viela un pakāpe, deklarācija, kuru plānojat izmantot, un galamērķa tirgus, un specifikācijas lapa, pašreizējā partijas sertifikāts un piegādes kārtība tiek apstiprināta, salīdzinot ar šiem četriem ievades datiem. Pieprasījumi tiek nosūtīti caurkontaktformavai tieši uz sales@huilinbio-tech.com. Ja deklarācija ir atkarīga no galamērķa tirgus, pār šo lapu attiecas šī tirgus regulējums.
Pārskatīja un atjaunināja tehniskā komanda uzņēmumā Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., kas piegādā pantenolu un kalcija pantotenātu kā atsevišķas specifikācijas, nevis kā savstarpēji aizstājamas kategorijas ar vienu tirdzniecības nosaukumu.
Avoti
-
1. Nacionālais biotehnoloģijas informācijas centrs, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantothenic acid. Identitāte, sinonīmi, tostarp vitamīns B5, CAS 79-83-4, formula C9H17NO5 un IUPAC nosaukums.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, kalcija pantotenāts. Apgalvojums, ka tikai pantotēnskābes D-izomēram piemīt vitamīnu aktivitāte, pārtikas lietošanas apstiprinājums, uzturvielu piedevu kategorija un mākslīgā piena maisījuma nodrošināšana zīdaiņiem.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0761, Dekspantenols. Definīcija, saturs, ūdens ierobežojums, īpatnējā optiskā rotācija un piemaisījums A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0470, Kalcija pantotenāts. Definīcija, saturs, zudumi žāvēšanas laikā un pārbaude.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Regula (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem, 19. pants par sastāvdaļu sarakstu un 33. pants par sastāvdaļu vispārīgo nosaukumu glosāriju.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Eiropas Komisija, CosIng kosmētikas sastāvdaļu datubāze, ieraksti par pantenolu un kalcija pantotenātu.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/